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Diario La Nación, Sábado 11 de febrero de 2006 Ciertos estimulantes que se utilizan para tratar el síndrome de déficit de atención e hiperactividad en los chicos deberán llevar en adelante una advertencia destacada en su etiquetado de que pueden producir lesiones cardíacas graves e incluso la muerte a quienes los consumen. Así lo informó ayer la Administración de Drogas y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) a partir de las recomendaciones de un panel de expertos convocados especialmente para establecer la forma de investigar posibles consecuencias cardíacas del metilfenidato, un estimulante del sistema nervioso central que modifica la cantidad de ciertas sustancias naturales en el cerebro. Sin embargo, tras estudiar informes elaborados por la FDA sobre la muerte súbita de 25 personas, 19 de las cuales eran chicos, los expertos en seguridad farmacológica concluyeron que la agencia federal debería recomendar que los fabricantes incluyan una etiqueta de caja negra en la caja de esos fármacos, que en nuestro país se comercializan con el nombre Ritalina, Concerta y Methylin, entre otros. Esa advertencia, la más seria que emite la FDA, tiene la finalidad de llamar la atención médica y pública sobre problemas de salud graves y riesgos que puede causar cierta droga. "El metilfenidato es una medicación que cuando está indicada correctamente, con todos los cuidados y el diagnóstico adecuado, permite obtener resultados positivos cercanos al ciento por ciento. Pero me parece muy bien que la FDA ponga orden a los riesgos que puede tener su uso", explicó a LA NACION el doctor Héctor Basile, presidente honorario del Capítulo de Psiquiatría Infanto-Juvenil de la Asociación de Psiquiatras Argentinos y ex presidente de la Asociación Argentina de Psiquiatría Infanto-Juvenil. El riesgo, según Basile, es el uso inadecuado, ya que se estima que de cada 100 chicos con diagnóstico de déficit de atención e hiperactividad, sólo 20 lo padecerían efectivamente. En el resto, se trataría de un diagnóstico incorrecto para depresión o angustia y que debería recibir otro tipo de tratamiento. Ordenar la conducta Estos fármacos considerados por la FDA a la hora de emitir su advertencia son estimulantes de la conducta que actúan sobre dos neurotransmisores, la dopamina y la serotonina, para ayudar a mejorar la coordinación de la conducta del paciente. "Según la reglamentación argentina, todos los medicamentos que tienen metilfenidato deben ser recetados en un recetario especial, con cuatro copias, y registrado en el Ministerio de Salud al igual que la prescripción de opio y de morfina -señaló el doctor Basile-. El tema es que hay otros fármacos que tienen otra fórmula y que no están incluidos en ese régimen porque son de última generación, contienen atomoxetina, estimulan la atención y no tienen los riesgos de un estimulante que puede ser mal utilizados." Según la FDA, los estimulantes son las drogas que más se prescriben en el mundo para tratar problemas de conducta infantil. Se estima que cada año se emiten más de 30 millones de recetas. "Tengo serias preocupaciones sobre el uso de estos estimulantes y el daño que pueden causar", dijo durante una conferencia de prensa imprevista el cardiólogo Steve Nissen, integrante del panel asesor de la FDA. Los análisis preliminares de cientos de registros clínicos realizados por distintos funcionarios de la agencia federal estadounidense hallaron en el metilfenidato riesgos de producir accidente cerebrovascular y arritmia en chicos y adultos. "Nos sorprendió la cantidad de hospitalizaciones por arritmia, que se consideran una vía para la muerte súbita", afirmó el doctor David Graham, de la Oficina de Seguridad Farmacológica de la FDA. La agencia informó que convocará el mes próximo a un panel de pediatras y psiquiatras para continuar con los estudios. Por
Fabiola Czubaj |